2つのAPS

2018年5月23日

一般財団法人電気安全環境研究所(JET)
製品認証部 医療機器認証室 W 様


いつも大変お世話になっています。

具体的にお尋ねしたいことがあります。

1 平成20年(2008年)7月11日 JETの所長のMn氏からいただいた「認証審査結果について」(A)

販売名 ウイロキャストで受付番号がL07-M0248Aとなっています。

このことから、L07-M0248Bは、もう1つのエーピーエス株式会社、即ち株式会社i用にされたのでしょうか。

2 JETから買わされたウイロン99の認証書複本について(B)

ウイロン99は移行認証品目です。

この認証番号は20200BZY00235000ですが、認証書複本では10200BZY00235000になっています。

なぜ、冒頭の2を1にされたのでしょうか。

3 Y氏が作成したウイロン99の添付文書案について(C)

Y氏はウイロン99の医療機器製販売認証番号をXXXXXXXXXXXXXXXXとしています。 これは、新規認証申請時の書き方です。 これは、もう一つのエーピーエス株式会社、即ち株式会社i用でしょうか。

是非、ご回答のほど、宜しくお願い致します。

エーピーエス株式会社

取締役 中井陽子