JETの薬事法違反

2019年7月15日

一般財団法人電気安全環境研究所(JET)
製品認証部 医療機器認証室 W 様


いつも大変お世話になっています。

1. 2009年3月19日、Mn氏が突然弊社に来られてBEGO認証9品目の認証書・申請書副本を返すように言われ、お返ししました。

その際、認証書複本を購入するように言われ、弊社はお支払いしBEGO認証書複本を頂きました。

2. 2013年12月17日にBEGOの代理人弁護士K氏が突然「3ヶ月前の9月24日にAPSの認証書を認証整理したから、今後、BEGO認証品22品目を製造販売しないように。」という内容の通知を配達証明で弊社に送付されました。

3. 2012年8月16日、JETのO氏から弊社CEOに「認証品目の製造販売を中止する場合、認証整理届のご提出と認証書(原本、複本)のご返却が必要になります。」とのメールがございました。

このメールは2018年5月7日にJETに添付致しました。

4. 2009年4月28日にお支払いしたBEGO認証書複本代218400円をどうぞお返し下さい。

一度も使うことなく保管していただけの認証書複本22枚をお返し致しますので、どうぞ弊社にいらして下さいますようにお願い致します。

5.突然、BEGOの代理人弁護士K氏から文書で言われたので、弊社CEOがJETのN様に確認致しました。

N様は、「認証整理は、厚労省とBEGOとで決めました。市場に流通している分は構わないが、今後、在庫は 販売してはいけない。」とのことでした。

そのため、弊社は在庫品を販売できませんでした。

弊社にいらして下さいまして、BEGO認証品の在庫をご覧になって下さり、市場価格でお買い上げ下さい。

突然に販売できなくなりましたので、弊社は大損害を受けています。

6.認証書複本は、本当は必要なかったのではありませんか。

また、認証整理は本当でしょうか。

認証機関であるJETが、厚労省やBEGOと相談して迷った末のご判断を下された事自体、問題があります。

弊社の知らないうちに認証整理を決定され、この問題を引き起こされたのはJETですから、

是非、弊社にいらして下さり、BEGO認証品の在庫をご覧になって下さい。

どうぞ宜しくお願い致します。

エーピーエス株式会社

取締役 中井陽子