薬事法施行規則様式 参考例

PMDAのホームページから抜粋 

様式番号 様式名 PDF
様式五十三(一) 外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認申請書 PDF
様式五十三(一) 外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認申請書
様式五十三(二) 外国製造体外診断用医薬品製造販売承認申請書
様式五十三(三) 外国製造医療機器製造販売承認申請書
様式五十四 選任製造販売業者・外国特例承認取得者変更届書
様式五十五(一) 外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認事項一部変更承認申請書
様式五十五(二) 外国製造体外診断用医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請書
様式五十五(三) 外国製造医療機器製造販売承認事項一部変更承認申請書
様式五十六(一) 外国製造医薬品・体外診断用医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認事項軽微変更届書
様式五十六(二) 外国製造医療機器製造販売承認事項軽微変更届書
様式五十九(二) 外国製造医療機器再審査申請書
様式六十一(二) 外国製造医療機器再評価申請書
様式六十三(二) 外国製造医療機器製造販売承認承継届書
様式百十五 化粧品外国製造販売業者・外国製造業者届書
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